カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ サイトマップ
 
HOME > イーラーニング > 超入門

商品一覧

並び順:

説明付き / 写真のみ

1件〜1件 (全1件)

【ビデオで学ぶ】<超入門>厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション講座

【ビデオで学ぶ】<超入門>厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション講座

47,250円(税込)
【ビデオで学ぶ】<超入門>厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション講座(5/25)
お申込みいただきましたら、視聴に必要なユーザIDとパスワードを発行いたします。

収録日時 : 2011年5月25日(水) 10:30-16:30
講師 : (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 

【講演内容】
コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。CSV規制の歴史をご紹介したうえで、2008年に改定されたGAMP 5をわかりやすく解説します。さらにCSVに加えて、難解な厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11を初心者にわかりやすく解説します。


1. 医薬におけるバリデーション
2. 適格性評価とは
3. CSV入門
4. CSV規制の歴史
5. システムライフサイクル入門【前編】【後編】
6. GAMP 5入門【前編】【中編】【後編】
7. 電子化のリスク
8. 厚労省ER/ES指針入門
9. 21 CFR Part 11入門

1件〜1件 (全1件)