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【イーラーニングBOOK】「超入門」GMP、GLP、信頼性基準に基づく品質試験担当者の標準作業

【イーラーニングBOOK】「超入門」GMP、GLP、信頼性基準に基づく品質試験担当者の標準作業

48,600円(税込)
講演前及び講演中に施設が抱える問題点など受講者の質問・要請に極力答える形で講演を進める。
GMP、GLP、信頼性基準に基づく品質試験の留意点やGLPと信頼性基準の違いなどについて解説する。
分析試験実施、生データの定義と取り扱い上の留意点、再測定・再々測定の基準・理由、試験成績の有効数字・まるめ・平均化の許容、分析法・分析機器のバリデーションについて解説するとともに分析試験調査・監査での留意点について説明する。
ラボエラー/OOSの適切な対処と発生防止、分析法の技術移転で最低限抑えるべきこと、品質試験の海外委託の留意点について述べる。
品質管理・品質保証の変遷、適正な監査による品質管理・品質保証、品質試験部門・QA部門への効果的な教育訓練、品質試験における作業ミス軽減などについて解説する。
【イーラーニングBOOK➅】【超入門】GMP基礎
ランキング1

【イーラーニングBOOK➅】【超入門】GMP基礎

48,600円(税込)
平成17年4月に薬事法が改定され、それに伴ってGMPも改定され、今日に至っている。
この講座ではGMPの歴史的変遷から改定GMPまでの基礎的な事項と、さらにGMPで
押さえるべき必須事項とその対処、今後GMPの大改正時に折り込まれると予想される
事項等を懇切丁寧に解説する。
医薬品企業に初心者として従事されてから間もない方、またGMPをもう一度振り返ろうと
思っている方にとって有益な教育セミナーとなると思います。

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