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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程

【コンピュータ化システム訂正管理ガイドライン対応】

コンピュータ化システム管理規程

〜コンピュータ化システム適正管理ガイドラインで維持・管理が求められています〜

コンピュータ化システム管理規程のサンプルです。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

コンピュータ化システム管理規程のサンプルです。

1.コンピュータ化システムの開発、検証および運用に関する基本方針
 1.1 目的
 1.2 適用範囲
 1.3 システム台帳の作成
 1.4 基本的な考え方
2.開発業務、検証業務および運用管理業務における責任体制と役割
3.開発業務、検証業務および運用管理業務で作成すべき文書およびその管理方法
4.開発業務、検証業務および運用管理業務の業務完了の確認および承認の手続き
5.手順書等
6.参考
7.付則

改訂履歴
別紙1 カテゴリ分類表
別紙2 開発業務、検証業務および運用管理業務で作成すべき文書
別紙3 開発業務、検証業務および運用管理業務の 業務完了の確認および承認の手続き

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程

価格:

54,000円 (税込)

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システム名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理システム
価 格 10,500円(税込)
備 考 ダウンロード版のみ

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