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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割


開発業務及び検証業務における責任体制と役割

〜顧客の要求する品質と、規制当局の要求する品質を確保〜

開発業務及び検証業務における責任体制と役割のサンプルです。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

開発業務及び検証業務における責任体制と役割のサンプルです。

1.目的
2.役割と責任
 2.1 各システム(プロジェクト)に共通の役割
  2.1.1 役員
  2.1.2 部門の長
  2.1.3 情報システム部門(IS)
  2.1.4 従業員
  2.1.5 品質保証部門(CVQA)
 2.2 システム(プロジェクト)毎に定まる役割
  2.2.1 開発責任者
  2.2.2 開発担当者
  2.2.3 検証責任者
  2.2.4 検証担当者
  2.2.5 システムの担当責任者
  2.2.6 システムの担当者
  2.2.7 廃棄の責任者
3.参考
4.付則

改訂履歴

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割

価格:

54,000円 (税込)

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システム名 開発業務及び検証業務における責任体制と役割
価 格 10,500円(税込)
備 考 ダウンロード版のみ

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