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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書


自己点検実施手順書

〜バリデーションされたコンピュータ化システムの自己点検に関する手順〜

自己点検実施手順書のサンプルです。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

自己点検実施手順書のサンプルです。

1. 目的
2. 適用範囲

3. 責任
 3.1 品質保証責任者
 3.2 運用責任者
 3.3 システム管理責任者
4. 自己点検に関する手順書の作成
5. 自己点検の省略
6. 自己点検プロセス

 6.1 自己点検の実施担当者の指名
 6.2 自己点検の実施
 6.3 自己点検の記録の確認と保管
 6.4 改善措置の実施

改訂履歴

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書

価格:

54,000円 (税込)

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システム名 自己点検実施手順書
価 格 10,500円(税込)
備 考 ダウンロード版のみ

注意事項

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

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