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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書


システム調査手順書

〜新ガイドラインの要求事項を満たしているかどうかを調査する手順〜

システム調査手順書のサンプルです。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

システム調査手順書のサンプルです。

1. 目的
2. 適用範囲

3. 責任
 3.1 新ガイドライン対応委員会
 3.2 品質保証部門
4. システム台帳への登録
5. 標準操作手順書の確認
6. 適格性の確認(回顧的バリデーションの実施)
7. リスクの判定
8. ER/ES指針対応
9. 報告
10. 品質保証部門による承認
11. 本文書の改廃

12. 参考

改訂履歴

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

価格:

54,000円 (税込)

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システム名 システム調査手順書
価 格 10,500円(税込)
備 考 ダウンロード版のみ

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