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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン


電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

〜ER/ES指針の解釈と適用方法について当社の取るべき姿勢〜

電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドラインのサンプルです。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドラインのサンプルです。

1. 目的
2. 適用範囲

 2.1 適用範囲
 2.2 適用除外
3. 定義
 3.1 電磁的記録
 3.2 保存
 3.3 保管
 3.4 保存情報
 3.5 監査証跡
 3.6 メタデータ
 3.7 電磁的記録媒体
 3.8 電子署名
 3.9 ハイブリッドシステム
 3.10 デジタル署名
 3.11 災害
4. 背景
5. 電磁的記録・電子署名を利用する際のリスク
6. 基本方針
7. ER/ES指針対応組織

 7.1 ER/ES指針対応責任者
 7.2 ER/ES指針対応管理者
8. 電磁的記録利用のための要件
 8.1 バリデーション
 8.2 電磁的記録の真正性
  8.2.1 電磁的記録の完全性
  8.2.2 電磁的記録の正確性
  8.2.3 電磁的記録の信頼性
  8.2.4 電磁的記録の作成、変更、削除の責任の所在
  8.2.5 セキュリティ
  8.2.6 監査証跡
  8.2.7 バックアップ
 8.3 電磁的記録の見読性

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

価格:

54,000円 (税込)

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システム名 電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
価 格 10,500円(税込)

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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