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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト


ベンダーオーディットチェックリスト

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ベンダーオーディットチェックリストのサンプルです。
これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

目次

ベンダーオーディットチェックリストのサンプルです。

1. 一般事項
 1.1 監査担当者情報
 1.2 同行者情報
 1.3 ベンダー側担当者情報
  1.3.1 役割と責任
 
1.4 システム情報
2. 評価サマリー

 2.1 スキーム
 2.2 チェックリスト
3. 品質管理
 3.1 責務
 3.2 一般管理
 3.3 品質保証システム
4. ドキュメンテーション管理と記録
5. 内部監査とバリデーション

6. 教育
7. 開発メソッドと設計管理

8. ソフトウェアとプログラミング基準
9. テスト基準
10. 変更管理
11. コンフィグレーション管理
12. ドキュメントレビュと承認
13. リリースとユース
14. サバルーム
 14.1 ファシリティサービス
 14.2 プラットホームサービス
 14.3 オペレーションサービス
 14.4 運用保守
15. その他調査事項

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 5,400ポイント〜]
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システム名 ベンダーオーディットチェックリスト
価 格 10,500円(税込)

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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