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【FDA CFR 820 QSR対応】マネージメントレビュ規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QSR対応】

マネージメントレビュ規程・手順書・様式


QSR(品質システム規則)査察では、経営者(マネージメント)の責任が強く問われます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】マネージメントレビュ規程・手順書・様式

価格:

54,000円 (税込)

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規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. QMS年間計画の策定・更新
6. マネジメントレビュー・ミーティングの実施
 6.1 開催時期
 6.2 開催の責任者
 6.3 出席メンバー
 6.4 開催要件
 6.5 招集
 6.6 マネジメントレビュー・ミーティング欠席者に対する処置
7. マネジメントレビュー・ミーティングへのインプット(ミーティング資料の作成)
8. レビューおよび審議
 8.1 レビュー
 8.2 決定および処置
9. 記録の作成
10. 記録の保管
11. 参考
12. 付則

改訂履歴

注意事項

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。詳しくはお問合せ下さい。

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