カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ サイトマップ
 

【FDA CFR 820 QSR対応】教育訓練規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QSR対応】

教育訓練規程・手順書・様式


FDA QSRに沿った形の教育訓練に関する規程・手順書・様式集です。
製造工程や手順が多様化する中、教育訓練が厳しく求められるようになってきました。

FDA査察において手順等が変更となればそれに対する教育の手順・記録の提示を求められます。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】教育訓練規程・手順書・様式

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
購入数:
返品期限・条件 返品についての詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる

規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 教育訓練責任者
5. 教育訓練の内容
6. 教育訓練の計画と実施
7. 教育訓練実施記録と保存
8. 参考
9. 付則
10. 参考
11. 付則

改訂履歴


手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
5.1 教育訓練年間計画および報告書の作成(計画時)
5.2 教育訓練の実施
5.3 教育訓練の記録の作成
5.4 教育訓練年間計画および報告書の作成(報告時)
5.5 教育訓練の結果の評価
5.6 記録の保管
6. 参考
7. 付則
8. 参考
9. 付則

改訂履歴


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら



【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替

銀行振込 郵便振替

ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。

2.クレジットカード

クレジットカード

3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

ページトップへ