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【FDA CFR 820 QSR対応】包装・ラベリング規程

【FDA CFR 820 QSR対応】

包装・ラベリング規程

FDA QSRに沿った形の包装・ラベリングに関する規程です。
包装規程・ラベリング規程をセットにいたしました。
FDAは厳格なラベリングの管理を要求しています。
さらに今後UDIがQSR要求事項となり、ラベリングに対して一層厳格な対応が必要となってきます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】包装・ラベリング規程

価格:

21,600円 (税込)

[ポイント還元 1,080ポイント〜]
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ラベリング規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. ラベリングの完全性
5. ラベル類の検査と保管
 5.1 検査
 5.2 保管
6. シリアル番号
7. ラベリング作業
8. 参考
9. 付則
 

包装規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
 5.1 リスク分析
 5.2 梱包材開発手順の作成
5.3 機器の包装手順の作成
6. 参考
7. 付則

改訂履歴

注意事項

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。詳しくはお問合せ下さい。

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