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【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程

【FDA CFR 820 QSR対応】

測定機器管理規程

FDA QSRに沿った形の測定機器管理に関する規程です。
測定機器の管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程

価格:

21,600円 (税込)

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規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 測定機器等の一覧表
5. 測定機器等の管理
6. 測定機器等の識別
7. 測定機器等の校正
 7.1 校正標準器
 7.2 測定機器等の校正状況のステータス
 7.3 校正頻度
 7.4 校正記録
8. 測定機器等の保守等
9. 測定機器等の取扱および管理
10. 参考
11. 付則
 

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注意事項

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