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【FDA CFR 820 QSR対応】データ分析規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QSR対応】

データ分析規程・手順書・様式


FDA QSRに沿った形のデータ分析規程・手順書・様式です。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】データ分析規程・手順書・様式

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
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データ分析規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. データの収集および分析
 4.1 収集データ
 4.2 データの分析
5. 分析結果の集約
6. 分析結果の報告
 6.1 品質会議への報告
 6.2 マネジメントレビューへの報告
7. サンプリング計画
8. 参考
9. 付則


データ分析手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. データの収集および分析5
 5.1 データの収集
 5.2 データの分析
 5.3 分析結果の集約
 5.4 是正/予防処置の起票
 5.5 分析結果の報告
  5.5.1 品質会議への報告
  5.5.2 マネジメントレビュへの報告
6. 参考
7. 付則

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

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購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

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