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【FDA CFR 820 QSR対応】附帯サービス管理規程

【FDA CFR 820 QSR対応】

附帯サービス管理規程


FDA QSRに沿った形の附帯サービスに関する規程です。
附帯サービス管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】附帯サービス管理規程

価格:

21,600円 (税込)

[ポイント還元 1,080ポイント〜]
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規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 附帯サービス業務の要件
5. 附帯サービス外部委託業者の選定
6. 参考
7. 付則

改訂履歴


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