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GMP入門

本セミナーはMP4ファイルではありません。視聴する場合、PCにダウンロードし実行させてください。

PICS査察対応のためのSite Master File作成と記載方法(2012.12.4収録)
【超入門】PICS GMP解説セミナー(2012.5.17収録)
【超入門】GMP基礎( 2012.5.16収録)

臨床試験

臨床試験と品質保証
臨床試験における電子記録の信頼性保証について
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

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ICH QトリオとのQ11への取り組みセミナー

ICH-Q9 品質リスクマネジメント

品質リスクマネジメントセミナー

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再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)セミナー

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医薬品GDP入門
各国GDP規制状況と日本の今後

入門編

(以下のビデオは音声がかなり小さいです。ご了承ください。)
創薬インフォマティックス入門
入門製薬業界
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CSV関係

【超入門】コンピュータバリデーション&ER/ES指針セミナー
【中級編】 コンピュータバリデーション&ER/ES指針セミナー
ベンダーオーディットセミナー

リスクマネジメント

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー

CAPA

製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

ER/ES、21 CFR Part11

<超入門>厚労省ERES指針、21 CFR Part 11セミナー

FDA査察

FDA査察対応セミナー

Annex 15

Annex 15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション