PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」

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  1. Annex 15改定の経緯とポイント
  2. バリデーションとは
  3. 適格性評価とは
  4. ANNEX 15 逐条解説
  5. ICH Q8 QbD
  6. ICH Q9 品質リスクマネジメント
  7. ICH Q10 品質システム
  8. PIC/S GMP Annex 11
  9. PIC/S GDPガイドとは