PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」 2015年9月25日収録 本コンテンツは有料(550円/月、登録後7日間無料)です。会員登録およびクレジットカード登録が必要です。有料コンテンツを視聴する場合は、会員登録が終了したのちにクレジットカードの登録をお願いします。 Annex 15改定の経緯とポイント バリデーションとは 適格性評価とは ANNEX 15 逐条解説 ICH Q8 QbD ICH Q9 品質リスクマネジメント ICH Q10 品質システム PIC/S GMP Annex 11 PIC/S GDPガイドとは