QMS省令解説セミナー

2014年7月17日収録

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  1. 医療機器規制のフレームワーク
  2. 日本における現行医療機器規制
  3. 日米欧の医療機器規制の違い
  4. 薬事法の改正
  5. 医薬品医療機器等法のポイント
  6. ISO 13485改訂動向
  7. ソフトウェア開発の問題点
  8. 医療機器ソフトウェアに関する規格
  9. IEC 62304
  10. General Principles of Software Validation