QMS省令解説セミナー 2014年7月17日収録 本コンテンツは有料(550円/月、登録後7日間無料)です。会員登録およびクレジットカード登録が必要です。有料コンテンツを視聴する場合は、会員登録が終了したのちにクレジットカードの登録をお願いします。 医療機器規制のフレームワーク 日本における現行医療機器規制日米欧の医療機器規制の違い 薬事法の改正 医薬品医療機器等法のポイント ISO 13485改訂動向 ソフトウェア開発の問題点 医療機器ソフトウェアに関する規格 IEC 62304 General Principles of Software Validation