2019年1月24日収録
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1.グローバルの規制要件動向
2.GMP省令改正の経緯と概要
3.PIC/S GMPの要件
4.GMP省令改正の要点
5.医薬品品質システムとは
6.品質保証について
7.CAPAについて
8.監査について
9.品質リスクマネジメント
10.データインテグリティ概要
11.品質システムからのアプローチ
12.SOPの作成方法