無料セミナー
データインテグリティSOP作成セミナー
改正GMP省令セミナー
改正QMS省令セミナー
FDA査察対応セミナー
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
DTx（デジタル療法）設計・開発・申請における留意点
医療機器産業参入セミナー
有料コンテンツ
以下の有料コンテンツを視聴される場合は、お申し込みが必要です。
クレジットカードでのお支払いの場合
会員登録が終了したのちにクレジットカードの登録をお願いします。
クレジットカード以外でのお支払い（一括前払いのみ）はこちら。
データインテグリティ
医療機器関連
医療機器企業設立
QS
ISO-13485
MDSAP
設計管理
設計管理セミナー
リスクマネジメントセミナー
ユーザビリティセミナー
バリデーションセミナー
QMS省令
改正QMS省令とQMSの構築方法セミナー（2015年改正）
薬事法改正と新QMS省令セミナー
QMS省令解説セミナー
FDA QSR
FDA QSR入門セミナー
医療機器業界の規制要件の動向とFDA対応について
医療機器ソフトウェア
PLM
医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点
医療機器業界に求められるPLMシステムセミナー
医薬品関係
改正GMP省令
GMP入門
本セミナーはMP4ファイルではありません。視聴する場合、PCにダウンロードし実行させてください。
PICS査察対応のためのSite Master File作成と記載方法（2012.12.4収録）
【超入門】PICS GMP解説セミナー（2012.5.17収録）
【超入門】GMP基礎（ 2012.5.16収録）
臨床試験
臨床試験と品質保証
（以下のビデオは音声がかなり小さいです。ご了承ください。）
臨床試験における電子記録の信頼性保証について
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
ICH
ICH-Q9 品質リスクマネジメント
GCTP
GDP
入門編
（以下のビデオは音声がかなり小さいです。ご了承ください。）
創薬インフォマティックス入門
入門製薬業界
くすりができるまで
CSV関係
【超入門】コンピュータバリデーション＆ER/ES指針セミナー
【中級編】 コンピュータバリデーション＆ER/ES指針セミナー
ベンダーオーディットセミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
リスクマネジメント
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
CAPA
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
ER/ES、21 CFR Part11
＜超入門＞ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
FDA査察
Annex 15
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
