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イーコンプレス主催セミナー

（3/14）改正GMP省令対応SOP作成セミナー【ライブ配信対応】 64,800円(税込)

（3/15）データインテグリティSOP作成セミナー【ライブ配信対応】 64,800円(税込)

（3/14、15）改正GMP省令&データインテグリティSOP作成セミナー2日間コース【ライブ配信対応】 97,200円(税込)

（4/15）製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー 48,600円(税込)

（4/16）医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー 48,600円(税込)

（4/22）【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 48,600円(税込)

セミナーアイコン（赤）（4/23）【中級編】コンピュータバリデーションセミナー 48,600円(税込)

（4/22、23）【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース 75,600円(税込)

（5/16）QMS省令改正のポイントと対応方法 48,600円(税込)

（5/17）医療機器企業におけるCSV実践セミナー 48,600円(税込)

（5/16、17）QMS省令改正のポイントと対応方法& 医療機器企業におけるCSV実践セミナー2日間コース 75,600円(税込)

（5/27、28）【実習付き2日間】医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー 75,600円(税込)

くわしくは、こちらをご参照ください。

2月開催セミナー

（2/20）磁石/永久磁石材料の上手な活用に向けた実用特性理解と材料技術の最新動向
 （2/21）分析におけるスペクトル解析の基本と応用テクニック
 （2/21）例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現
 （2/21）化学分野における測定の不確かさの基礎と評価手法
 （2/21）クルマの知能化最前線；運転支援／自動運転／運転知能
 （2/21）泡制御のための基礎と消泡・脱泡技術
 （2/21）ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管管理
 （2/21）粘着剤・粘着テープの剥離メカニズム・動的挙動と応力・変形・レオロジーコントロール
 （2/22）固体イオニクス材料の総合知識～理論的取扱い、イオン・電子伝導の発現メカニズム
 （2/22）GDP監査事例と指摘事項から見た文書管理のポイント
 （2/25）製品の臭気対策のための官能評価と異臭分析
 （2/25）ペプチド医薬品原薬の合成方法と不純物管理及びスケールアップ製造における注意点
 （2/25）GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
 （2/25）高分子膜／フィルムの気体・蒸気の透過特性及び高バリア性発現メカニズムの基礎と応用
 （2/25）エアロゾルデポジション法の基礎と用途展開および課題・展望
 （2/25）自動車用ＣＦＲＰ・ＣＦＲＴＰの最新動向と、ＣＦＲＴＰの自動車適用技術開発プロジェクト
 （2/25）EU GVP Module I 要求におけるQMSの構築及び運用（CAPAの立案・遂行）
（2/26）材料の熱伝導の基礎と伝熱制御材料の設計・開発、研究動向
 （2/26）質感・色彩の測定・評価技術と製品開発および管理への応用
 （2/26）点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
 （2/26）GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件＝
（2/26）ミストCVD技術の開発と今後の可能性
 （2/26）ここだけ知りたい工業触媒の基礎知識
 （2/26、27）GMPノウハウ2日間講座洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
（2/26）目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
（2/27）顔料分散・分散安定化のための考え方と分散剤利用の勘どころ
 （2/27）製品開発・設計に役立つ「材料費・加工費の試算方法」＆更なる利益を追求する「原価計算」活用術
 （2/27）絶縁破壊・劣化の基礎、測定・劣化診断と高分子絶縁材料の高機能化
 （2/27）国際舞台へ挑戦する技術者のための英語プレゼン作法と実践ノウハウ
 （2/27）ポリイミド合成と特性の理解と高機能化
 （2/27）音声と人間らしさに迫る音声技術
 （2/27）GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応
 （2/27）アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
 （2/27）ゾル-ゲル法の総合知識～基礎、原料・材料選択、合成プロセス、反応メカニズム・解析・応用～
（2/28）無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
 （2/28）海外CTD第3部からQOSへ・QOSからMF作成方法・照会事項対応・変更登録軽微記載方法
 （2/28）スフェロイド作製、培養法と応用
 （2/28）ISOとFDAの要求をふまえた医療機器における設計バリデーションベリフィケーションの留意点
 （2/28）【講義＋ミニコーチング】ヘルスケア・化粧品(スキンケア) の消費者視点の商品開発力アップ・課題
 （2/28）特別セミナー：製造業にIoTがもたらすもの。活用・導入の実践・事例と付加価値の実現

3月開催セミナー

（3/7）磁性材料の磁気特性の測定評価ノウハウ
 （3/8）【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
 （3/8）車載用パワー半導体のパッケージ技術～小型・高信頼性を実現する実装技術の最新動向～
（3/8）セルロースナノファイバーの技術動向と複合化・成形、使用への考え方・活かし方
 （3/11）＜【実技付き】化粧品官能開発セミナー＞化粧品の価値を向上させる使用感の商品への反映
 （3/11）医薬品・化粧品における乳化及び可溶化技術の活用ポイント
 （3/12）分かる・伝わる・納得できる報告書・レポートの書き方のポイント・コツ
 （3/12）ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
 （3/12）【京都開催】食品接触材料製品（容器包装材料・食品用器具）の法規制
 （3/12）【京都開催】高分子の耐久性向上、劣化度評価、寿命予測
 （3/13）高速通信に要求される半導体・パッケージ・ノイズ対策材料技術
 （3/13）中国・韓国・台湾及びASEANにおける化粧品法規制の実務対応ポイント
 （3/13）【京都開催】濃厚系における微粒子・ナノ粒子の分散・凝集制御と評価技術
 （3/13）CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
 （3/14）日局17改正/追補のポイントと日局18改正に向けた動向
 （3/14）吸着技術の基礎、メカニズムの理解と吸着材・吸着操作・吸着分離の最適設計講座
 （3/14）表面張力・界面張力の現象ウソ,測定方法と塗りムラ・スジ・カスレの原因と表面パターン形成
 （3/14、20）【２日間コース】表面張力・塗布膜特性のコントロールと,ウソとホント,測定,ムラ・スジ・カスレ
 （3/14）ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応の制御
 （3/14）改正GMP省令対応SOP作成セミナー【ライブ配信対応】
（3/14、15）改正GMP省令&データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース【ライブ配信対応】
（3/15）ドライエッチングの最新技術動向とプラズマダメージおよびアトミックレイヤーエッチング（ＡＬＥ）
（3/14、15）<ドライエッチング：２日間特別セミナー>ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応制御
 （3/15）エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への分子デザイン設計、および最新動向
 （3/15）シランカップリング剤処理による界面・表面の反応過程・反応状態及び処理効果の分析・評価技術
 （3/15）リチウム電池の全固体化と固体電解質材料開発の最近の動向
 （3/15）データインテグリティSOP作成セミナー【ライブ配信対応】
（3/18）イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
 （3/18）超撥水(油)・超親水(油)・滑液性表面創製技術の最前線
 （3/18）＜美・健康・老化予防に迫る＞ヘルス＆ビューティー製品の有効性を測る心理・生理学的評価技術
 （3/18）画像処理技術を用いた外観検査・目視検査の自動化
 （3/18）PIC/S GMP・GMP省令改正をふまえたQA業務≪変更管理・CAPA等実運用≫
（3/18）欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
 （3/19）目からウロコの　導電性組成物　設計指南
 （3/19）半導体メモリの技術・市場動向と今後求められるであろう製造・材料技
 （3/19）バイオフィルムの形成メカニズムと除去・対策技術
 （3/19）光重合開始剤の総合知識～基礎・種類と選定・使用・配合技術、硬化阻害対策～
（3/19）進むディスプレイのフレキシブル化技術動向と今後の展望
 （3/20）動的・静的表面張力の測定と塗布性及び、膜特性（親水性・平滑性）のコントロール
 （3/20）深層学習の仕組み・回路・判断・処理の解明＆説明とＡＩの業務への導入、活用方法
 （3/25）イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
 （3/25）真に機能的なバッテリーマネジメントシステムの構築に役立つリチウムイオン二次電池特性
 （3/25）やさしく解説！メカトロニクスの要素技術と今後の技術動向
 （3/25）物質・材料研究におけるデータ科学の活用事例と手法
 （3/25）≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法
 （3/25）【1日目】バイオ医薬品のCTD妥当性の根拠とまとめ方製造方法/構造決定/特性解析及び不純物
 （3/26）【2日目】バイオ医薬品のCTD妥当性の根拠とまとめ方規格及び試験方法/分析法バリデーション
 （3/25、26）【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
 （3/26）精密ラジカル重合の基礎と機能性高分子の精密合成
 （3/26）＜拒絶理由の8割はコレ＞進歩性の意味、本当に理解できていますか？
（3/26）ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
 （3/26）タンパク質溶液の凝集と液-液相分離
 （3/27）ダブルパターニング・マルチパターニング技術の基礎とプロセスおよび材料の最適化
 （3/27）＜実習付きでよく分かる>感性設計学入門
 （3/27）＜ IoTセキュリティセミナー＞サイバー攻撃・セキュリティ対策の動向とその実践
 （3/27）CFRPの成形・切断・孔加工と接合技術動向
 （3/27）バイオ医薬品における凝集体発生の予測／測定と凝集体最小化・微粒子発生抑制
 （3/28）スパッタリング法活用のための総合知識と実務ノウハウ
 （3/28）信頼性設計・評価の基礎と加速試験の効率的な進め方
 （3/28）医療機器ビジネスにおける市販後安全活動のマネジメント
 （3/28）バイオ医薬品における糖鎖試験法・ペプチドマップ法と規格の決め方/試験方法設定方法
 （3/28）粒子分散プロセスにおけるレオロジー解析
 （3/29）脳波の計測とその応用・利用技術の最前線
 （3/29）CFRPの損傷・破壊メカニズムと強度・寿命予測
 （3/29）トポロジー最適化の基礎と応用およびAI技術の適用
 （3/29）細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」
（3/29）ＡＬＤ（原子層堆積法）の基礎と高品質膜化および最新動向
 （3/29）AI解析手法・ディープラーニング活用にむけたバイオインフォマティクス/データ加工入門講座
 （3/29）グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
 （3/29）大気圧プラズマによる樹脂・フィルムの表面処理と接着性の改善技術

4月開催セミナー

（4/8）空飛ぶ車(スカイカー)のテクノロジーと事業化動向
 （4/12）化学・材料分野における拒絶理由通知への対応力向上セミナー
 （4/12）ダイ塗布プロセスの欠陥メカニズム・課題と対策
 （4/12）１日で学ぶ電気化学反応・電極反応のメカニズムと電気化学測定法および電極/溶液界面の解析
 （4/12）商品開発の現場で使える！感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み
 （4/15）非球面プラスチックレンズの材料・成形・光学設計技術と市場動向
 （4/15）【名古屋開催】レーザ溶接・接合のメカニズム、トラブル防止策、異種材料接合の現状と展開
 （4/16）【名古屋開催】海洋プラスチック汚染問題を回避するための生分解性プラスチックの材料・製品設計
 （4/16）実際的な界面活性剤分析 ― 解析のための分離・精製・分析ノウハウ ―
（4/16）市場・技術・実物の3つの視点から探る車載用LiDARの最新動向
 （4/16）【京都開催】環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点
 （4/16）【京都開催】バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理
 （4/16）【名古屋開催】＜サブ原理85種の40の発明原理など最新教材で学ぶ＞ＴＲＩＺの実践
 （4/16）失敗・成功事例を製品設計に活かす！『適切に樹脂材料を選択するための基礎知識』
（4/16、17）【京都開催】GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
（4/17）【京都開催】後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD記載とMF申請の留意点
 （4/18）実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
（4/18）研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
 （4/19）徹底理解！濾過（ろ過）操作ノウハウのすべて。
（4/19）油脂を有効的に活用！食用油脂の基礎と劣化防止のための使用ポイントおよび抗酸化の要点
 （4/19）無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース使用と注意点・取扱い
 （4/22）課題解決に取り入れたいマイクロカプセル化　技術入門
 （4/22）ブロー成形の基礎と実践技術およびトラブル対策
 （4/24）サービスサイエンスの基礎と実践応用テクニック
 （4/24）リチウムイオン電池産業分析
 （4/24）＜グループワークで学ぶ！＞技術者のためのデザイン思考の基礎と具体的手法
 （4/24）ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化・トラブル対策
 （4/25）<センサデバイスの最先端>多用なバイオセンサ・ウェアラブルセンサ技術と応用展開
 （4/25）ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーション
 （4/26）三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
 （4/26）異種デバイス集積モジュールへ拡張する半導体パッケージの新潮流

手順書ひな形販売

医療機器関係

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　FDA CFR 803 MDR対応

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　FDA CFR 806 是正/回収対応

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　FDA CFR 820 QSR対応

blue 　ISO-13485:2016対応

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　IEC-62304対応

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　IEC-62366:2015_FDA HFE/UE対応

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　ISO-14971:2007（リスクマネジメント）対応

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　MDSAP適合性チェックリスト

医薬品関係

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　ER/ES指針対応

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　コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応

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　データインテグリティ

CSV関係

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　GAMP 5対応

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　IEC/TR 80002-2対応

災害対策関係

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　災害対策

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これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、
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書籍

[書籍] セルロースナノファイバーの均一分散と複合化 PICKUP

59,400円(税込)

[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測 PICKUP

48,600円(税込)

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ３マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向 PICKUP

21,600円(税込)

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59,400円(税込)

[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測 PICKUP

48,600円(税込)

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21,600円(税込)

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[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測 PICKUP

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[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ３マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向 PICKUP

21,600円(税込)

[書籍] GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 PICKUP

54,000円(税込)

【ebook】[製本付]医師主導治験,治験実施計画書等の記載事例 PICKUP

37,800円(税込)

[書籍] 超親水・親油性表面の技術 PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] 統計学的アプローチ分析法valの評価と妥当性 PICKUP

48,600円(税込)

[書籍] バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方- PICKUP

48,600円(税込)

[書籍] 狙いどおりの触覚・触感をつくる技術 PICKUP

81,000円(税込)

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ２　最新ディスプレイ技術トレンド2017 PICKUP

32,400円(税込)

[書籍] 国際共同試験でのICH-E6改訂インパクト・QMS構築 PICKUP

48,600円(税込)

[書籍] 車載用ディスプレイ・操作インターフェース PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] 洗浄バリデーションとDHT・CHT、残留許容値の設定 PICKUP

48,600円(税込)

[書籍] ＜FOWLP・FOPLP・混載部品化＞先端PKGと封止技術 PICKUP

21,600円(税込)

[書籍] <樹脂－金属・セラミックス・ガラス>異種材接着／接合 PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] データインテグリティ当局要求・不適合事例と対策 PICKUP

59,400円(税込)

[書籍] ≪付録つき≫スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック PICKUP

3,132円(税込)

[書籍] 生体データ活用の最前線／スマートセンシングと応用 PICKUP

64,800円(税込)

[書籍] 非GLP試験の信頼性基準適用と品質過剰 PICKUP

37,800円(税込)

[書籍] 化粧品の特徴・使用感の「見える化」データ集 PICKUP

12,960円(税込)

[書籍] ディーゼルエンジン排気触媒材料・システム開発 PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] ICHQ3DQ3Cの許容限度値／試験法設定と管理手法 PICKUP

32,400円(税込)

[書籍] プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上 PICKUP

59,400円(税込)

[書籍] 国際共同治験とモニタリング～なぜ、この記録は必要か PICKUP

10,800円(税込)

[書籍] 二軸押出機スクリュ設計・分散品質予測と応用技術 PICKUP

64,800円(税込)

[書籍] CTD-Q作成での日本特有の要求事項対応と記載事例 PICKUP

43,200円(税込)

[書籍] 注射剤製造の無菌性保証・バリデーションと異物低減 PICKUP

64,800円(税込)

数式のないレオロジー入門（第４版） PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] 薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門 I 改訂版 PICKUP

5,709円(税込)

[書籍] 英文メディカル・ライティング入門 II PICKUP

5,709円(税込)

[書籍] 英文メディカル・ライティング入門IV PICKUP

5,709円(税込)

[書籍] 化学・材料系の拒絶理由対応技術 PICKUP

54,000円(税込)

[書籍] 薬物動態試験の信頼性とＱＣ・ＱＡ手法/タイミング PICKUP

43,200円(税込)

[書籍] バイオ・後続品ＣＭＣ研究・申請と同等性確保 PICKUP

59,400円(税込)

[書籍] 開発段階/グローバル対応の治験薬開発QA PICKUP

59,400円(税込)

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43,200円(税込)

[書籍] アジア・欧米における国際共同治験 PICKUP

29,700円(税込)

[書籍] 英文メディカル・ライティング入門 III PICKUP

5,709円(税込)

[書籍] 基礎から学ぶ、事例をふまえたコロナ処理技術

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21,600円(税込)