1. HOME
  2. ブログ
  3. 【QMS省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

【QMS省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

ISO13485, QMS省令, 医療機器, 品質管理, 教育訓練

教育訓練規程・手順書・様式【改正QMS省令解説ビデオ付き】| 株式会社イーコンプレス
2024年3月26日施行！改正QMS省令対応必須

教育訓練規程・手順書・様式
【改正QMS省令解説ビデオ付き】

ISO13485:2016対応で品質管理システムを完全構築
医療機器業界の教育訓練管理をワンストップで解決

QMS省令 医療機器 教育訓練 ISO13485 品質管理
今すぐ購入する

なぜこのひな形が選ばれるのか？

改正QMS省令への対応を確実に、そして効率的に実現できる理由があります

解説ビデオ付き

改正QMS省令の要点を専門家が分かりやすく解説。複雑な規制要件も理解しやすくなります。

Word形式で編集自由

MS-Word形式のため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能です。

ISO13485:2016対応

最新の国際規格ISO13485:2016と完全整合した内容で、グローバル基準をクリア。

即座に導入可能

すでに構築されたひな形により、時間をかけずに教育訓練管理システムを構築できます。

豊富な実績

多くの医療機器企業での導入実績があり、査察対応まで含めた実証済みの品質です。

充実のサポート

内容に関するご質問や導入後のコンサルテーションもご利用いただけます。

充実の内容構成

教育訓練管理に必要な全ての文書とツールを完備

教育訓練管理規程

  • 目的と適用範囲の明確化
  • 用語の定義
  • 教育訓練の目的
  • 責任体制（教育訓練責任者・実施者）
  • 教育訓練実施者の認定
  • 教育訓練実施者の力量
  • 教育訓練の内容（教育・訓練）
  • 力量の管理
  • 教育訓練の計画と実施
  • 管理番号の採番
  • 実施記録の作成および保管
  • 品質保証部署への報告

教育訓練管理手順書

  • 役割と責任の明確化
  • 教育訓練実施者の資格認定
  • 力量表の作成（部署別・個人別）
  • カリキュラムの作成
  • 教育訓練計画の策定
  • 教育訓練年間計画の作成
  • 個別の教育訓練計画の作成
  • 教育訓練の実施
  • 個人別教育訓練記録の作成
  • 教育訓練報告書の作成
  • 力量の評価（個人別・部署別）
  • 教育訓練年間報告書の作成
  • 記録の保管

充実の様式集

  • MD-QMS-F301 教育訓練実施者資格認定票
  • MD-QMS-F302 部署別力量表（スキルマップ）
  • MD-QMS-F303 個人別力量表
  • MD-QMS-F304 教育訓練カリキュラム
  • MD-QMS-F305 教育訓練年間計画及び報告書
  • MD-QMS-F306 教育訓練計画書兼報告書
  • MD-QMS-F307 教育訓練出席者一覧表
  • MD-QMS-F308 個人別教育訓練受講履歴

購入オプション

お客様のニーズに合わせて選べる購入方法

🚀 ダウンロード版

  • ✅ 即座にダウンロード可能
  • ✅ 24時間対応
  • ✅ クレジットカード決済のみ
  • ✅ 個人情報入力不要
  • ✅ ポイント相当分割引適用
ダウンロード版を購入

💿 CD-R納品版

  • ✅ CD-Rでの物理納品
  • ✅ 複数の決済方法対応
  • ✅ 銀行振込・コンビニ決済対応
  • ✅ PayPay・楽天Pay対応
  • ✅ ポイント付与あり
  • ✅ 請求書発行可能
  • ⚠️ 手数料1,650円（税込）追加
  • 📦 2～6営業日で郵送
CD-R版を購入

🛒 楽天市場店

  • ✅ 楽天ポイント付与
  • ✅ 楽天ポイントで支払い可能
  • ✅ CD-Rでの納品
  • ✅ 決済確認後発送
  • ✅ 慣れ親しんだ楽天の安心感
楽天市場で購入

納品について

📁 ファイル形式 MS-Word形式での納品
自由に編集・加工可能
🎥 解説ビデオ ダウンロードURL
メールでご案内
📧 メール納品 ご注文確認後
速やかにお送りします

関連おすすめ商品

QMS構築をトータルサポートする関連商品・サービス

QMSひな形一式

QMSひな形

改正QMS省令対応の品質管理システム全体のひな形セット。教育訓練以外の全領域をカバーします。

詳細を見る

医療機器QMS規制入門セミナー

VODセミナー

全16講からなる包括的なQMS規制入門セミナー。基礎から応用まで体系的に学習できます。

詳細を見る

プロセスバリデーション規程

QMSひな形

QMS省令対応のプロセスバリデーション規程・手順書・様式のひな形セットです。

詳細を見る

医療機器QMSコンサルテーション

コンサルティング

貴社の体制に応じたQMS構築をご支援。査察対応まで含めた包括的なサポートを提供します。

詳細を見る

医療機器バリデーション書籍

書籍

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

詳細を見る

GMP教育訓練規程

GMPひな形

GMP省令対応の教育訓練規程・手順書・様式。製薬業界向けの教育訓練管理システムです。

詳細を見る

お問い合わせ

ご質問・ご相談はお気軽にお声がけください

株式会社イーコンプレス

担当者
丁田　由美
住所
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
電話
050-3733-8134

よくあるご質問

Q: 購入後のサポートはありますか？

A: 内容に関するご質問は承っております。また、コンサルテーションサービスもご利用いただけます。

Q: 返品は可能ですか？

A: ご送付後の返品はできませんが、内容に関するご質問等は受け付けます。

Q: 複数購入時の割引はありますか？

A: 複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせていただきます。

今すぐ購入する

  1. この記事へのコメントはありません。

  1. この記事へのトラックバックはありません。

関連記事