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【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

QMSひな形, 医療機器, 品質管理, 購買管理

購買管理規程・手順書・様式【改正QMS省令解説ビデオ付き】

購買管理規程・手順書・様式

【改正QMS省令解説ビデオ付き】

2021年度改正QMS省令対応 ISO13485:2016整合 解説ビデオ付き

⚠️ 法的対応期限まで残りわずか！

2024年3月26日までに新QMS省令対応が必須

経過措置期間終了まで、もう時間がありません。今すぐ対応を始めましょう！

なぜこのひな形が選ばれるのか

📋

完全対応済み

改正QMS省令の要求事項を完全に網羅し、ISO13485:2016との整合性も確保。法的要件を100%満たします。

🎬

解説ビデオ付き

改正QMS省令の解説ビデオが付属。複雑な改正内容も専門家の解説で理解が深まります。

⚡

即導入可能

MS-Word形式で提供。貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正でき、すぐに運用開始できます。

🏢

実績豊富

数多くの医療機器企業でのQMS構築実績を基に作成。現場で実際に使われているノウハウが凝縮されています。

🔧

FDA QSR対応可

ご希望によりFDA QSR対応に変更可能。グローバル展開を見据えた企業様にも最適です。

📞

コンサル支援

ひな形販売だけでなく、導入支援コンサルテーションもご提供。確実な導入をサポートします。

充実の内容構成

📋 購買管理規程

  • 目的・適用範囲
  • 購買物品の品質確保
  • 供給者管理区分
  • 新規供給者候補の評価・選定
  • 購買プロセス
  • SCAR送付
  • 供給者の継続管理
  • 登録製造所からの購買管理
  • データ収集・分析
  • 記録保管

📝 手順書・様式

  • MD-QMS-S601 購買管理手順書
  • MD-QMS-S602 購買品の検証手順書
  • MD-QMS-F601 供給者一覧
  • MD-QMS-F602 供給者評価記録
  • MD-QMS-F603 供給者監査記録
  • MD-QMS-F604 受領検査記録票
  • MD-QMS-F605 不合格品処理票
  • MD-QMS-F606 変更影響評価票

改正QMS省令の要求事項とISO13485:2016の国際規格との整合性を完全に確保した、実務で即使用できる内容です。

購入オプション

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  • ✓ 24時間対応
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  • ✓ 電子領収書対応
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