【QMS省令対応】 管理監督者照査規程・手順書・様式
🚨 2024年3月26日施行 改正QMS省令対応必須
管理監督者照査規程・手順書・様式
【改正QMS省令解説ビデオ付き】
新QMS省令完全対応！ISO13485:2016との整合を図った最新版
MS-Word形式で自由に編集可能
¥49,500 (税込)
改正QMS省令解説ビデオ付き・CD-R納品
なぜこの商品が必要なのか？
改正QMS省令完全対応
ISO13485:2016との整合性を図った最新の改正QMS省令に完全対応。規制要件を満たした管理監督者照査体制を構築できます。
解説ビデオ付き
改正QMS省令の重要ポイントを分かりやすく解説したビデオが付属。複雑な規制要件も理解しやすくなります。
MS-Word形式で編集自由
MS-Word形式で提供されるため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能。即座に運用を開始できます。
⚠️ 施行まで残り時間わずか！
2024年3月26日 改正QMS省令施行
経過措置期間は既に終了しています。新QMS省令への対応は必須です。
遅れることなく、今すぐ準備を始めましょう。
商品に含まれる内容
📄 規程・手順書・様式
- MD-QMS-K1 管理監督者照査規程
- MD-QMS-S101 管理監督者照査手順書
- MD-QMS-F101 管理監督者照査インプット＆アウトプット
📋 管理監督者照査規程の主要項目
- 目的・適用範囲・用語の定義
- 事務局の設置
- 管理監督者照査の実施
- 開催時期・責任者・出席者
- 工程入力情報・照査・工程出力情報
- 記録の作成・措置の実施・記録の保管
📝 管理監督者照査手順書の主要項目
- 役割と責任の明確化
- 定期照査の開催手順
- 臨時照査の実施方法
- 欠席者に対する措置
- 是正措置・予防措置の要求
- 記録の保管・様式・付則
🎯 このような方におすすめ
- 現行QMS省令から改正対応が必要な方
- これから医療機器業界に参入する方
- ISO13485:2016対応を検討中の方
- 管理監督者照査体制を構築したい方
- QMS省令の最新要件を理解したい方
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ダウンロード版： クレジットカード決済のみ・24時間対応・ポイント相当分を割引
CD-R納品： 各種決済方法対応・2-6営業日で郵送・ポイント付与
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03-6745-8626会社情報
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
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