【QMS省令対応】 製品の監視及び測定規程・手順書・様式
なぜこの商品が選ばれるのか
改正QMS省令完全対応
2024年3月26日施行の新QMS省令に完全準拠。ISO13485:2016との整合を図った最新の規程・手順書です。
解説ビデオ付き
改正QMS省令の要点を分かりやすく解説したビデオが付属。理解が深まり、実務への適用がスムーズです。
MS-Word形式で編集可能
MS-Word形式でお届けするため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
即日利用可能
ダウンロード版なら24時間対応でクレジットカード決済後、すぐにご利用いただけます。
専門家が作成
医療機器業界の規制要件に精通した専門家が作成。実務に即した内容で、確実な品質管理を実現します。
査察対応支援
QMS適合性調査や当局査察に対応できる文書構成。安心して規制対応していただけます。
商品詳細
厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。経過措置期間は3年間であり、2024年3月26日には新QMS省令を遵守しなければなりません。
含まれる文書
- MD-QMS-K80 製品の監視及び測定規程
- MD-QMS-S8001 製品の監視及び測定手順書
- MD-QMS-F8001 検査・試験記録
- 改正QMS省令解説ビデオ（ダウンロードURL提供）
こんな方におすすめ
- すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築済みで、改正対応が必要な方
- これから医療機器業界に参入する方
- 品質管理体制を強化したい製造販売業者
- QMS適合性調査に備えたい企業
専門性と実用性を兼ね備えた
最高品質の文書テンプレート
医療機器業界での豊富な経験を持つ専門家チームが、最新の規制要件に基づいて作成した実用的な文書セットです。
価格とご購入方法
製品の監視及び測定規程・手順書・様式
【改正QMS省令解説ビデオ付き】
ダウンロード版
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要
24時間対応・即日利用可能
CD-R版
CD-R納品 + 手数料1,650円（税込）
銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済等対応
ポイント付与・領収書発行可能
※ 複数文書を一括購入される場合は割引適用
※ お見積書・領収書の発行も承ります
お問い合わせ
商品に関するご質問やコンサルテーションサービスについては、
お気軽にお問い合わせください。
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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