【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割
株式会社イーコンプライアンス
開発業務及び検証業務における
責任体制と役割
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
厚生労働省のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに完全対応。開発・検証業務の責任体制を明確化し、CSV実施体制を構築するためのMS-Word形式のテンプレートです。貴社での自由な加筆・修正が可能で、すぐに実用できます。
今すぐ購入する商品の特徴
ガイドライン完全対応
厚生労働省のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに完全準拠。規制要件を満たした責任体制の構築が可能です。
即座に実用可能
MS-Word形式で提供されるため、ダウンロード後すぐに貴社の環境に合わせてカスタマイズして利用開始できます。
自由に編集可能
テンプレート形式なので、貴社の組織構造や業務フローに合わせて自由に加筆・修正していただけます。
責任体制の明確化
開発業務と検証業務における役割分担と責任範囲を明確に定義し、CSV活動の効率化を実現します。
業界標準準拠
医薬品・医療機器業界の標準的な手法に基づいており、査察対応にも安心してご利用いただけます。
品質管理システム
QMSの一環として活用でき、組織全体の品質保証体制の強化に貢献します。
商品詳細
商品内容
- コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
- 開発業務及び検証業務における責任体制の定義
- 役割分担の明確化
- MS-Word形式での提供
- 自由な加筆・修正が可能
- ダウンロード版での即座な利用
- CD-R版での物理的な納品も選択可能
納品形態
- ダウンロード版: クレジットカード決済のみ（24時間対応）
- CD-R版: 各種決済方法対応、手数料1,650円（税込）
- 楽天市場店: 楽天ポイント利用可能
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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