【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書
開発業務、検証業務手順書
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で作成が義務付けられた必須文書
※価格・詳細は商品ページでご確認ください
コンプライアンス違反のリスクを回避！
ガイドライン対応は企業の法的義務です。手順書の不備は監査で重大な指摘事項となります。
こんなお悩みはありませんか？
時間がない
手順書作成に膨大な時間がかかり、本来業務に支障が出ている
何から始めればいいかわからない
ガイドラインは読んだが、具体的な手順書の作成方法がわからない
法令遵守への不安
自社で作成した手順書がガイドラインに適合しているか不安
専門知識の不足
CSV（コンピュータ化システムバリデーション）の知識が不足している
その課題、すべて解決します！
専門家が作成した完成度の高い手順書テンプレート
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに完全準拠した、実用性の高い手順書をご提供します。MS-Word形式なので、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能です。
この手順書を使用することで…
- ガイドライン対応が確実に完了
- 手順書作成時間を大幅短縮
- 監査対応への不安を解消
- 法令遵守体制の確立
購入・ダウンロード
即座に利用開始
カスタマイズ
自社仕様に調整
運用開始
コンプライアンス完了
選ばれる理由
完全ガイドライン準拠
平成24年4月施行の「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に完全対応。作成が義務付けられた手順書を確実に提供します。
自由編集可能
MS-Word形式でお届けするため、貴社の業務実態に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
即座に利用可能
ダウンロード版なら購入後すぐに利用開始。クレジットカード決済で24時間対応しています。
豊富な実績
多くの製薬・医療機器企業でご採用いただいており、実際の監査対応でも高い評価をいただいています。
お客様の声
“ガイドライン対応に悩んでいましたが、この手順書のおかげで短期間で対応完了できました。実際の監査でも問題なく通過できました。”
“MS-Wordで編集できるので、自社の実情に合わせてカスタマイズできるのが素晴らしい。コストパフォーマンスも抜群です。”
“手順書作成の工数を大幅に削減できました。専門家が作成した内容なので安心して使用できます。”
よくあるご質問
ダウンロード版とCD-R版の違いは何ですか？
ダウンロード版は購入後すぐにファイルをダウンロードでき、クレジットカード決済のみ対応しています。CD-R版は物理メディアで郵送され、多様な決済方法をご利用いただけますが、別途手数料1,650円と発送期間が必要です。
自社の業務に合わせて内容を変更できますか？
はい、MS-Word形式でお届けするため、貴社の業務実態に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
ガイドラインへの適合性は保証されていますか？
本手順書は「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に完全準拠して作成されています。多くの企業で実際にご利用いただき、監査対応でも高い評価をいただいています。
購入後のサポートはありますか？
ご質問やご相談がございましたら、下記お問い合わせ先までお気軽にご連絡ください。経験豊富な専門スタッフが対応いたします。
今すぐコンプライアンス体制を確立しませんか？
ガイドライン対応の先延ばしは、企業リスクの増大を意味します。
専門家が作成した信頼性の高い手順書で、確実な法令遵守を実現してください。
30日間返品保証付き（CD-R版のみ）
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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