商品詳細

平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」において、変更管理手順書の作成が義務付けられました。本商品は、これから変更管理手順書を作成する製薬企業の皆様のために、実用的なサンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式で提供されるため、貴社の業務フローや組織体制に合わせて自由に加筆・修正を行っていただけます。コンピュータ化システムの変更管理は、システムの信頼性確保と規制要件の遵守において極めて重要な要素です。

本手順書は、厚生労働省のガイドラインに完全準拠しており、査察対応においても安心してご利用いただけます。変更管理プロセスの標準化により、品質保証の向上と業務効率化を同時に実現できます。