このファイルはCSSスタイルシートです。メインコンテンツは別のArtifactに含まれています。

  1. HOME
  2. ブログ
  3. 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】

回顧的バリデーション実施手順書

平成24年4月施行ガイドラインに完全対応

コンピュータ化システム適正管理ガイドラインで作成が義務付けられた
回顧的バリデーション実施手順書をMS-Word形式でご提供

コンピュータ化システムバリデーション
QMS手順書
バリデーション

商品の特徴

ガイドライン完全対応

平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に完全対応した手順書です。

MS-Word形式で編集可能

MS-Word形式でのご提供により、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正していただけます。

即日ダウンロード対応

ダウンロード版なら決済完了後すぐにご利用いただけます。個人情報入力も不要です。

手順書の目次構成

  • 目的
  • 適用範囲
  • 用語の定義(予測的・回顧的・再バリデーション)
  • 責任(生産本部長・運用責任者・システム管理責任者)
  • 回顧的バリデーション概要
  • 回顧的バリデーションの実施基準
  • 回顧的バリデーションの実施プロセス
  • 本文書の改廃
  • 参考
  • 改訂履歴

実施基準の詳細内容

  • 回顧的バリデーションが省略できる条件
  • 回顧的バリデーション実施が不適切な場合
  • 開発時の仕様書等による適格性検証方法
  • 現在の使用目的に適合した要求仕様確認方法
  • 現在の運用記録類の照査・定期レビュー利用方法
  • 体制の確立
  • 実施方法の決定と計画
  • 実施と記録
  • 報告
  • システム台帳への記載

今すぐ入手してコンプライアンス対応を完了

法令要件を満たした手順書で、貴社のコンピュータ化システム管理を強化しましょう

ダウンロード版:決済完了後すぐにダウンロード可能(個人情報入力不要)

CD-R版:ご注文確認後2~6営業日で発送(商品代+手数料1,650円)

お問い合わせ

株式会社イーコンプレス 丁田 由美

〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102

TEL:050-3733-8134

FAX:03-6745-8626

ご購入に関するご質問・お見積もり

複数文書を一括購入される場合は、合計金額に応じて割引いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。

銀行振り込み、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等がご利用いただけます。

© 2025 株式会社イーコンプレス. All rights reserved.

  1. この記事へのコメントはありません。

  1. この記事へのトラックバックはありません。

関連記事