FDA CFR 820 QMSR対応
内部監査規程・手順書・様式

4半期に一度のFDA内部監査要求事項に完全対応

FDAは医療機器企業に対して4半期に一度の内部監査を求めています。FDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業、これから医療機器開発を始める企業向けに、FDA QMSRに沿った内部監査の規程・手順書・様式集を完全準備しました。MS-Word形式で自由に加筆・修正が可能です。