FDA QMSRに完全準拠したCAPA文書一式をすぐに入手可能

本製品は、FDA 21 CFR Part 820（QSR）の要求事項に完全に準拠したCAPAの規程・手順書・様式集です。MS-Word形式で提供されるため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正していただけます。

FDA査察対応の実績に基づく実用的な内容

多数のFDA査察対応実績を持つ専門家が作成した、実用性の高い文書テンプレートです。査察官が注目するポイントを押さえた構成となっています。

時間とコストの大幅削減

一から文書を作成する場合と比較して、大幅な時間短縮とコスト削減を実現できます。すぐに使える完成度の高いテンプレートをご提供します。