【ISO-13485対応】データ分析規程・手順書・様式
ISO-13485対応
データ分析規程・手順書・様式
医療機器企業の品質管理システム構築を効率化
ISO-13485:2016に完全準拠したデータ分析に関する規程・手順書・様式をMS-Word形式で提供。これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業に最適なサンプルです。
製品の特徴
ISO-13485:2016完全準拠
最新のISO-13485:2016規格に完全準拠した規程・手順書・様式で、認証審査対応もスムーズです。
MS-Word形式
MS-Word形式で提供されるため、貴社の要件に合わせて自由に加筆・修正が可能です。
即座にダウンロード
入金確認後、電子メールにて即座にWordファイル形式で納品いたします。
実践的な内容
データの収集から分析、報告まで、実際の業務フローに即した実践的な内容を収録しています。
詳細な目次構成
目的・適用範囲から具体的な手順まで、体系的に整理された詳細な目次構成です。
品質会議・マネジメントレビュー対応
品質会議への報告やマネジメントレビューへの報告手順も含まれています。
商品詳細
含まれる文書
- MD-QMS-F1301 分析シート
- MD-QMS-K13 データ分析規程
- MD-QMS-S1301 データ分析手順書
データ分析規程の目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- データの収集および分析
- 分析結果の集約
- 分析結果の報告
- 参考
- 付則
データ分析手順書の内容
- 役割と責任の明確化
- データ収集プロセス
- 分析方法と手順
- 是正/予防処置の起票
- 品質会議・マネジメントレビューへの報告
今すぐ導入して
品質管理を効率化
ISO-13485認証取得への第一歩を踏み出しましょう
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