このファイルはCSS専用です。本文は別のArtifactをご確認ください。

  1. HOME
  2. ブログ
  3. 【ISO-13485対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式

【ISO-13485対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式

【ISO-13485対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式
ISO-13485:2016対応

製品の監視及び測定規程・手順書・様式

医療機器企業のための完全対応ドキュメントセット

ISO-13485認証審査を成功に導く

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、プロが制作したサンプルをご用意いたしました。MS-Word形式で自由に加筆・修正が可能です。

なぜこの商品が選ばれるのか

📋

ISO-13485完全対応

ISO-13485:2016に完全準拠した規程・手順書・様式集。認証審査に必要な要件をすべて網羅しています。

✏️

MS-Word形式で編集自由

Word形式のため、貴社の環境に合わせて自由に加筆・修正が可能。すぐに運用を開始できます。

即座にダウンロード

ダウンロード版なら24時間いつでも購入可能。クレジットカード決済で即座に文書を入手できます。

🎯

実践的な内容

検査の種類から管理方法まで、実際の業務で使える実践的な内容を収録。サンプリング計画も含まれています。

🔒

セキュアな購入

個人情報、クレジットカード番号等の入力不要のダウンロード版。安心・安全にご購入いただけます。

💼

プロフェッショナル品質

医療機器QMS専門家が制作。認証機関の要求レベルを満たす高品質な文書をお届けします。

商品詳細

納品文書一覧

MD-QMS-K80
製品の監視及び測定規程
MD-QMS-S8001
製品の監視及び測定手順書
MD-QMS-F8001
検査・試験記録票

規程書 目次(一部抜粋)

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 用語の定義
  • 4. 検査の種類
  • 5. 検査の方式
  • 6. 検査種類ごとの検査方式
  • 7. 検査手順
  •  7.1 工程内検査
  •  7.2 製品検査
  •  7.3 検査手順書
  • 8. 検査の管理
  • 9. サンプリング計画

手順書 目次(一部抜粋)

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 用語の定義
  • 4. 役割と責任
  • 5. 工程内検査(中間検査)
  • 6. 製品検査(最終検査)
  • 7. 検査基準の管理
  • 8. 限度見本の管理
  • 9. 記録の保管
  • 10. 検査員の管理
  • 11. 測定機器の管理
  • 12. データの分析

今すぐ入手して認証審査に備えましょう

ISO-13485認証審査の準備は時間との勝負。プロが制作した高品質な文書で、確実な認証取得を目指しませんか?

お問い合わせ

📧
📞
電話
050-3733-8134
📠
株式会社イーコンプレス   丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL:050-3733-8134 FAX:03-6745-8626
  1. この記事へのコメントはありません。

  1. この記事へのトラックバックはありません。

関連記事