【ISO-13485対応】識別規程、手順書
こんな課題を抱えていませんか？
🔍 QSR査察への対応
製造工程のあらゆる段階における識別方法について、査察官からの厳しい質問に答えられない
📋 文書作成の負担
ISO-13485に沿った識別管理規程・手順書を一から作成するのは時間と労力がかかる
⚖️ 認証機関からの指摘
認証機関から改善指示を受けたが、どのように対応すればよいかわからない
🏭 製造工程の管理
個々の部品から完成品まで、適切な識別管理体制が構築できていない
本製品の特徴
ISO-13485完全対応
最新のISO-13485:2016要求事項に完全準拠した識別管理規程・手順書のひな形です。QSR（品質システム規則）にも対応しています。
即日利用可能
MS-Word形式で提供されるため、購入後すぐに貴社の環境に合わせてカスタマイズが可能。時間を大幅に短縮できます。
QSR査察対応
製造工程のあらゆる段階における識別方法について、査察官の質問に的確に回答できる体系的な文書構成になっています。
自由にカスタマイズ
MS-Word形式なので、貴社の製造プロセスや組織体制に合わせて自由に加筆・修正が可能です。
含まれる文書と詳細内容
MD-QMS-K60 識別規程
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 識別（識別手順、識別内容）
- シリアルナンバー体系
- 識別方法
- 不適合品・返却製品・工程逸脱品の隔離・識別
- 参考
- 付則
MD-QMS-S6001 識別手順書
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- 物品の識別（部材、半製品、製品、包装・梱包後製品）
- 返却製品・修理品・サービスパーツの識別
- 状態の識別（カラーコントロール、検査前後の識別）
- 不適合品・工程逸脱品の識別
- 設備・測定機器・治工具の識別
📝 Word形式で提供
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。テンプレートとして活用し、効率的な文書管理を実現してください。
ご購入について
価格についてはお問い合わせください
※税込価格・送料別途
MS-Word形式のファイルで提供いたします
📞 購入前のご相談も承ります
複数文書の一括購入割引、お見積書・領収書の発行など、お気軽にお問い合わせください。
内容に関するご質問も承ります。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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