【ISO-13485対応】附帯サービス管理規程
ISO-13485対応
附帯サービス管理規程
FDA査察対応を円滑に実現し、医療機器企業の
社内標準化を強力にサポートするひな形
なぜ附帯サービス管理規程が必要なのか？
FDA査察対応の円滑化
ISO-13485に準拠した規程により、FDA査察時の対応を効率的に実施できます。明確な基準があることで、査察官への説明がスムーズになります。
社内標準化の実現
附帯サービス管理の規程を明確にすることで、社内の標準化を図ることができ、品質の一貫性を保持できます。
即戦力のひな形
MS-Word形式で提供されるため、貴社の状況に合わせて自由に加筆・修正が可能。すぐに実務で活用できます。
含まれる内容
- 目的・適用範囲の明確化
- 用語の定義
- 据付に関する規定
- 附帯サービス活動の要件
- 附帯サービス活動の記録
- 外部委託業者の選定基準
- 参考資料・付則
- MS-Word形式で編集可能
規程の完成度
100%
ISO-13485準拠
8
主要セクション
即日
納品可能
Word
編集可能形式
お問い合わせ
ISO-13485対応や医療機器品質管理システムについて、ご不明な点がございましたらお気軽にお問い合わせください。専門スタッフが丁寧にサポートいたします。
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
所在地
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
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電話番号
050-3733-8134
FAX番号
03-6745-8626
メールアドレス
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