【FDA CFR 820 QMSR対応】データ分析規程・手順書・様式
FDA査察に完全対応
FDA QMSRに沿った形のデータ分析規程・手順書・様式をご提供。
MS-Word形式で貴社にてご自由に加筆・修正が可能です。
FDA CFR 820完全対応
FDA QMSRの要求事項に完全準拠したデータ分析文書セットで、査察対応も安心です。
MS-Word形式
編集可能なWord形式で提供。貴社の実情に合わせて自由にカスタマイズできます。
実績あるテンプレート
多数の医療機器企業で採用されている実績のあるテンプレートをベースに作成。
こんな企業におすすめ
これから作成する医療機器企業
QMSを新規構築する企業様に最適なスターターキットです。
FDA査察を予定している企業
FDA査察に向けて万全の準備を整えたい企業様をサポートします。
FDAから改善指示を受けた企業
改善指示への対応として確実な文書体系を構築できます。
含まれる文書一覧
ご注文いただくと以下の文書をMS-Word形式でお届けします：
- MD-QMS-K13 データ分析規程
- 1. 目的
- 2. 適用範囲
- 3. 用語の定義
- 4. データの収集および分析
- 5. 分析結果の集約
- 6. 分析結果の報告
- 7. 参考
- 8. 付則
- MD-QMS-S1301 データ分析手順書
- 1. 目的
- 2. 適用範囲
- 3. 用語の定義
- 4. 役割と責任
- 5. データの収集および分析
- 6. 様式
- 7. 参考
- 8. 付則
- MD-QMS-F1301 分析シート
実際のデータ分析に使用できる実用的な様式
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ご注文・お支払いについて
⚠️ 重要事項
- 入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
- ご送付後の返品はできません。
- 内容に関するご質問等は受け付けます。
- 銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従いお振込みをお願いいたします。
- 恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
💰 特典情報
- 事前に会員登録をしていただくと、ポイントを蓄積でき、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
- 複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせていただきます。
- お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
お問い合わせ・ご相談
商品に関するご質問やコンサルテーションのご要望など、お気軽にお問い合わせください。
株式会社イーコンプレス
担当: 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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