【FDA CFR 820 QMSR対応】ラベリング管理手順書
FDA QMSR完全対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】
ラベリング管理手順書
FDA査察を成功に導くプロフェッショナル仕様の手順書ひな形
なぜ、このラベリング管理手順書が必要なのか？
FDA査察対応
FDA CFR 820 QMSRに完全準拠。査察官の要求に確実に応えられる専門設計で、安心して査察に臨めます。
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MS-Word形式で提供。貴社の業務フローに合わせて自由に加筆・修正が可能です。
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ゼロから作成する手間を大幅削減。専門知識を結集したひな形で、確実かつ迅速な導入を実現。
このような医療機器企業様におすすめです
これから医療機器事業を開始する企業
FDA査察を予定している企業
FDAから改善指示を受けた企業
既存のラベリング管理体制を見直したい企業
QMSRに準拠した手順書が必要な企業
ラベリング管理の品質向上を図りたい企業
手順書の充実した内容
8
主要章構成
目的から付則まで体系的に整備
7
詳細プロセス
ラベリング管理の全工程をカバー
100%
QMSR準拠
FDA CFR 820に完全対応
手順書目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- ラベリング管理実施
- 5.1 ラベリング管理実施フロー
- 5.2 購入したラベリングの受領検査
- 5.3 工程内で発行するラベル
- 5.4 ラベリングの保管
- 5.5 ラベリングの払い出し
- 5.6 ラベリング作業
- 5.7 ラベリングに関する製品検査
- 記録の保管
- 参考
- 付則
納品形態について
ダウンロード版： ご購入後、電子メールにてMS-Word形式で即座に納品いたします。
CD-R版： CD-Rでの物理メディア納品も可能です（別途手数料1,650円が必要）。
ファイル形式： MD-QMS-S9001 ラベリング管理手順書（MS-Word形式）
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お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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TEL: 050-3733-8134
FAX: 03-6745-8626
Email: info@ecompress.co.jp
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