【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理手順書・様式
イーコンプライアンス
【FDA CFR 820 QMSR対応】
測定機器管理手順書・様式
FDA査察対応に必要な測定機器管理のための完全なひな形セット
MS-Word形式で即座にカスタマイズ可能
FDA QMSR対応
MS-Word形式
即納可能
カスタマイズ自由
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製品の特徴
FDA QMSR完全対応
21 CFR 820品質システム規則に完全準拠した測定機器管理手順書。FDA査察で求められる全ての要件を網羅しています。
即座にカスタマイズ可能
MS-Word形式のため、貴社の業務に合わせて自由に加筆・修正が可能。すぐに実務で活用できます。
時間とコストを大幅削減
一から作成すると数ヶ月かかる手順書が即座に手に入り、開発時間とコンサル費用を大幅に削減できます。
専門家による品質保証
FDA査察経験豊富な専門家が作成した信頼性の高いひな形。査察対応での実績も多数あります。
含まれる内容
測定機器管理手順書
- MD-QMS-S7201 測定機器管理手順書（完全版）
- 目的・適用範囲・用語の定義を明確化
- 役割と責任の詳細な規定
- 測定機器管理実施手順の完全マニュアル
- 社内・社外校正の詳細プロセス
- 校正作業員の管理要領
- 記録の保管方法と期間の規定
各種様式・フォーム
- MD-QMS-F7201 測定機器登録・変更・対象外申請書
- MD-QMS-F7202 測定機器校正依頼書
- MD-QMS-F7203 測定機器校正カード
- MD-QMS-F7204 測定機器校正周期見直し通知書
- MD-QMS-F7205 測定機器異常報告書
- MD-QMS-F7206 機器一覧表
手順書の詳細構成
1. 目的 – 測定機器管理の目的と重要性を明確化
2. 適用範囲 – 対象となる測定機器の範囲を定義
3. 用語の定義 – 専門用語の統一された定義
4. 役割と責任 – 各担当者の具体的な責任範囲
5. 測定機器管理実施手順 – 登録から廃止までの完全プロセス
6. 測定機器の校正 – 社内外校正の詳細手順と管理方法
7. 記録の保管 – 文書管理と保管期間の規定
8. 校正作業員の管理 – 作業員の資格要件と管理方法
9. 様式 – 実務で使用する全ての帳票類
10. 参考 – 関連法規と参考文献
11. 付則 – 施行日と改定履歴
関連商品・サービス
価格・ご購入
測定機器管理手順書・様式セット
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- 手順書1式（MS-Word形式）
- 各種様式6点（MS-Word形式）
- 電子メール納品（即納可能）
- カスタマイズ自由
- 内容に関するご質問対応
- 複数購入割引あり
納品方法：
• ダウンロード版：クレジットカード決済で即納
• CD-R版：各種決済方法対応（手数料+1,650円）
• 楽天市場店でも購入可能
お問い合わせ
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株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
住所：〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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