【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】
測定機器管理規程・手順書・様式
FDA査察対応に必要な測定機器管理文書を完全網羅
こんなお悩みありませんか？
FDA査察が迫っているのに
測定機器管理の文書整備が間に合わない
CFR 820の要求事項に対応した測定機器管理文書の作成には専門知識と膨大な時間が必要です。
どんな文書を用意すれば
FDA要求を満たせるかわからない
測定機器管理に関する規程、手順書、様式の種類や内容が複雑で、何から手をつけていいかわからない。
既存の文書がFDA要求事項に
適合しているか不安
ISO規格ベースの文書はあるが、FDA CFR 820の特有要求に対応できているか確証がない。
その悩み、すべて解決します！
FDA CFR 820 QMSRに完全対応した測定機器管理文書セットで、
FDA査察を確実にクリアしましょう。
CFR 820完全準拠
FDA CFR 820の要求事項を完全に満たした文書構成で、査察対応も安心です。
即座に使える文書セット
規程・手順書・様式すべてが揃ったオールインワンパッケージ。すぐに運用開始できます。
MS-Word形式で自由編集
貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能。カスタマイズも簡単です。
専門家監修済み
FDA査察経験豊富な専門家が監修。実際の査察で使用された実績のある文書です。
商品詳細・収録内容
📋 測定機器管理規程の特徴
目次構成（全11項目）
- 目的
- 適用範囲
- 測定機器等の一覧表
- 測定機器等の管理
- 測定機器等の識別
- 測定機器等の校正
- 測定機器等の保守等
- 測定機器等の取扱および保管
- 測定機器の異常時、校正不合格時の処置
- 参考
- 付則
📖 測定機器管理手順書の特徴
目次構成（全11項目）
- 測定機器の登録から廃止まで完全カバー
- 社内校正・社外校正の両対応
- 校正状況のステータス管理方法
- 異常時・校正不合格時の具体的対処法
- 校正作業員の管理方法
📄 収録文書一覧
- MD-QMS-K72 測定機器管理規程
- MD-QMS-S7201 測定機器管理手順書
- MD-QMS-F7201 測定機器登録・変更・対象外申請書
- MD-QMS-F7202 測定機器校正依頼書
- MD-QMS-F7203 測定機器校正カード
- MD-QMS-F7204 測定機器校正周期見直し通知書
- MD-QMS-F7205 測定機器異常報告書
- MD-QMS-F7206 機器一覧表
📊 合計8種類の文書で測定機器管理のすべてをカバー
✓ 校正標準器の管理
✓ 校正頻度の設定
✓ 校正記録の管理
✓ 保守・取扱・保管方法
✓ 異常時の対処法
🎯 こんな企業に最適です
お支払い方法・価格
💻 ダウンロード版
- クレジットカード決済のみ（24時間対応）
- 個人情報・クレジットカード番号入力不要
- 即座にダウンロード開始
- ポイント相当分の差額を割引
- 電子形式領収書発行
💿 CD-R納品版
- CD-Rによる郵送納品
- 銀行振込・クレジットカード・コンビニ決済対応
- PayPay・楽天Pay・楽天銀行決済対応
- 2～6営業日で郵送
- 当社ポイント付与
- 電子形式領収書発行
💡 お得情報
複数文書を一括購入で割引適用！
合計金額に応じて割引させていただきます。詳しくはお問い合わせください。
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お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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複数文書の一括購入をご検討の場合は、特別割引をご案内いたします。
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