【FDA CFR 820 QMSR対応】製品保管規程
株式会社イーコンプレス
商品概要
FDA QMSR準拠の製品保管規程
本製品は、FDA CFR 820 QMSRに完全準拠した製品保管に関する規程です。医療機器企業の品質管理体制の構築をサポートし、FDA査察時の対応を円滑にします。
MS-Word形式で提供されるため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正いただけます。これから作成を予定している医療機器企業や、FDA査察を控えている企業、改善指示を受けた企業に最適です。
FDA QMSR準拠
CFR 820に完全対応した規程で、コンプライアンスを確保
カスタマイズ可能
MS-Word形式で、貴社の実情に合わせて自由に編集可能
社内標準化
製品保管の規程を明確化し、社内の標準化を推進
商品詳細・購入オプション
入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
※ご送付後の返品はできませんが、内容に関するご質問等は受け付けます。
納品内容
以下の様式をWordファイル形式で納品
- MD-QMS-K11 製品保管規程
- MD-QMS-F1101 温湿度記録確認表
規程目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 識別
- 製品の保存の原則
- 製品の保管
- 最終製品の入出庫
- 7.1 入出庫の管理
- 7.2 製品入庫における管理事項
- 7.3 製品の出庫における管理事項
- 異常時の処置
- 外部委託保管
- 是正処置・予防処置の要求
- 参考
- 付則
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お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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