完璧な購買管理体制を構築

FDA QMSRに沿った形の購買管理に関する規程・手順書・様式集です。サプライチェーンがグローバル化する中、購買管理が厳しく求められるようになってきました。

含まれる文書一覧：

• MD-QMS-F601 供給者および供給者候補一覧
• MD-QMS-F602 供給者評価・再評価記録
• MD-QMS-F603 供給者監査記録
• MD-QMS-F604 検査・試験記録票
• MD-QMS-F605 不合格購買品処理票
• MD-QMS-F606 購買品変更影響評価票
• MD-QMS-K6 購買管理規程
• MD-QMS-S601 購買管理手順書
• MD-QMS-S602 購買品の検証手順書

対象企業：

• これから購買管理体制を作成する医療機器企業
• FDA査察を予定している企業
• FDAから改善指示を受けた企業
• グローバル展開を目指す医療機器企業