【GMP省令対応】査察・監査対応の手順書
✨ 商品概要
2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
💰 特別価格
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CD-R納品の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）
複数文書を一括購入で割引適用！
🎯 主な特徴
完全対応
改正GMP省令の要求事項に完全準拠した手順書を提供
カスタマイズ可能
MS-Word形式で貴社の業務に合わせて自由に編集可能
即時利用
購入後すぐに使用開始できる実用的な手順書
査察対応
査察・監査に必要な全ての手順を網羅
📚 目次
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- 監査対応計画書の作成
- 査察日程の調整（海外査察の場合）
- 宿泊等の手配
- 事前準備
• 監査員情報の入手
• プレゼン用資料の準備
• 事前要求された資料の準備
• その他、準備するもの - 会場設営
• フロントヤードの設営
• バックヤードの設営 - 監査員の送迎
- 監査の流れ
• オープニング会議
• プレゼンテーション
• プラントツアー
• 文書・記録調査
• 監査員への資料提供
• ラップアップミーティング
• クローズアウトミーティング - 監査終了後の対応
- 付則
💳 購入方法
📦 納品形態
CD-Rによる納品：ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
電子納品：入金確認後、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
💰 お支払い方法
- 銀行振り込み（請求書発行）
- クレジットカード
- コンビニ決済
- PayPay
- 楽天Pay
- 楽天銀行決済
🎁 特典
当社ポイントがたまり、次回商品購入時にご利用いただけます。
領収書は電子形式でお送りいたします。
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📞 お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
※ご購入後の返品はできません。内容に関するご質問等は受け付けます。
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