【ISO-13485対応】サンプリング検査計画手順書
【ISO-13485対応】
サンプリング検査計画手順書
医療機器QMS構築のための実践的ひな形
医療機器認証審査を確実にクリアする
ISO-13485認証取得や改善指示への対応でお困りの医療機器企業様へ。統計的原理に基づく実践的なサンプリング検査計画手順書をご提供します。MS-Word形式なので、貴社の要件に合わせて自由にカスタマイズが可能です。
今すぐ購入するなぜこの手順書が選ばれるのか
ISO-13485完全準拠
最新のISO-13485:2016規格に完全準拠した構成で、認証審査で求められる要件を漏れなくカバーしています。
即戦力のひな形
これから作成する企業も、改善指示を受けた企業も、すぐに使える実践的なサンプルをご用意しました。
自由に編集可能
MS-Word形式なので、貴社の製品や工程に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
統計的手法対応
JIS Z 9015-1 2006に基づく統計的原理を含む、専門的なサンプリング計画が構築できます。
充実の内容で認証審査に万全の備え
📄 含まれるファイル
- MD-QMS-S2501 サンプリング検査計画手順書
- MD-QMS-F2501 サンプリング検査計画シート
- すべてMS-Word形式で納品
- メール納品で即日利用開始可能
📚 手順書の構成
- 目的と適用範囲の明確化
- 用語の定義と役割・責任
- 統計的原理に基づくサンプリング
- 受入検査工程におけるサンプリング計画
- JIS Z 9015-1 2006準拠の参考資料
🎯 こんな企業様に最適
新規参入
これから医療機器事業に参入し、QMS構築が必要な企業
認証取得
ISO-13485認証審査を控えている企業
改善対応
認証機関から改善指示を受けた企業
効率化
QMS文書の作成工数を削減したい企業
シンプルな料金体系
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134
FAX：03-6745-8626
💡 サポート体制
内容に関するご質問は購入後も承ります。お見積書や領収書の発行も対応可能です。
会員登録でポイント還元。複数文書の一括購入で割引も適用されます。
この記事へのコメントはありません。