商品概要

ISO-13485:2016に沿った形のラベリング管理手順書です。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。医療機器企業の品質管理システム構築において重要な役割を果たすラベリング管理を効率的に実施するための包括的な手順書です。

📋

ISO-13485完全準拠

最新のISO-13485:2016規格に完全対応。規制要件を満たす手順書として設計されています。

✏️

編集可能なWord形式

MS-Word形式での提供により、貴社の実情に合わせて自由に編集・カスタマイズが可能です。

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包括的な管理体系

ラベリングの受領から払い出し、作業実施まで、一連のプロセスを網羅した管理手順書です。

提供ファイル

📄 MD-QMS-S9001 ラベリング管理手順書
Microsoft Word形式 (.docx)
⚠️ 注意事項
ご送付後の返品はできません。内容に関するご質問等は受け付けます。

手順書目次

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 用語の定義
  • 4. 役割と責任
  • 5. ラベリング管理実施
    • 5.1 ラベリング管理実施フロー
    • 5.2 購入したラベリングの受領検査
    • 5.3 工程内で発行するラベル
    • 5.3.1 ラベル発行
    • 5.3.2 ラベル再発行
    • 5.3.3 工程内で発行したラベルの工程内検査
    • 5.4 ラベリングの保管
    • 5.5 ラベリングの払い出し
    • 5.6 ラベリング作業
    • 5.6.1 製造工程内のラベリング作業
    • 5.6.2 梱包工程におけるラベリング作業
    • 5.7 ラベリングに関する製品検査
  • 6. 記録の保管
  • 7. 参考
  • 8. 付則

購入オプション

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