【ISO-13485対応】教育訓練規程・手順書・様式
【ISO-13485:2016対応】
教育訓練規程・手順書・様式
医療機器企業の教育訓練体制を完全サポート
ISO-13485認証審査に対応した教育訓練規程・手順書・様式の完全セット。 製造工程や手順が多様化する中で厳しく求められる教育訓練要件に完全対応。 MS-Word形式で自由に編集・カスタマイズが可能です。
なぜ選ばれるのか
医療機器企業の教育訓練要件を完全網羅した実践的ソリューション
ISO-13485:2016完全対応
最新のISO-13485:2016要求事項に完全準拠。認証審査で求められる教育訓練の手順・記録の提示に対応できます。
MS-Word形式で自由編集
すべての文書がMS-Word形式。貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能。即座に実用化できます。
即日導入可能
ダウンロード版なら24時間対応。購入後すぐにご利用いただけるため、急ぎの認証審査対応にも最適です。
実践的な様式集
年間計画から個人別履歴まで、実際の運用で必要となる様式を網羅。現場ですぐに使えるフォーマットです。
認証機関対応済み
認証機関からの改善指示にも対応。審査員が求める水準をクリアした内容で、安心して審査に臨めます。
専門サポート
購入後の内容に関するご質問も受け付け。専門コンサルタントがしっかりとサポートいたします。
充実の内容
教育訓練管理に必要なすべての文書を完備
ISO-13485認証審査に完全対応
製造工程や手順が多様化する中で、教育訓練が厳しく求められるようになってきました。ISO-13485認証審査において手順等が変更となれば、それに対する教育の手順・記録の提示を求められます。
本商品は、これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに作成されたサンプル集です。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。実際の運用に合わせてカスタマイズし、即座に実用化が可能です。
収録文書一覧
- MD-QMS-F301 教育訓練年間計画および報告書
- MD-QMS-F302 教育訓練計画書兼報告書
- MD-QMS-F303 個人別教育訓練受講履歴
- MD-QMS-F304 力量表
- MD-QMS-F305 部門別力量表（スキルマップ）
- MD-QMS-F306 教育訓練出席者一覧表
- MD-QMS-F307 教育訓練担当者資格認定票
- MD-QMS-F308 教育訓練カリキュラム
- MD-QMS-K3 教育訓練管理規程
- MD-QMS-S301 教育訓練管理手順
今すぐ導入して、認証審査に備えましょう
ISO-13485認証審査で求められる教育訓練体制を、今すぐ構築できます
お問い合わせ
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会社情報
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
所在地
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
連絡先
TEL：050-3733-8134
FAX：03-6745-8626
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