商品概要

ISO-13485:2016に完全対応した物流管理手順書のひな形です。医療機器企業において必須となる物流管理プロセスを体系的に整理し、認証審査に対応できる文書として設計されています。

このような課題をお持ちの方へ

• ISO-13485認証取得のために物流管理手順書を作成する必要がある
• QMS省令対応で物流管理プロセスの文書化が急務
• 認証審査で物流管理の不備を指摘された
• 一から手順書を作成する時間とリソースが不足している
• 規格要求事項を満たす適切な文書構成がわからない
• 医療機器特有の物流管理要件を網羅したい

本手順書の特徴

ISO-13485:2016完全準拠

最新のISO-13485:2016規格要求事項に基づいて作成されており、医療機器企業に求められる物流管理の全てのプロセスを網羅しています。

実用性重視の構成

単なる規格の翻訳ではなく、実際の医療機器企業での運用を想定した実践的な内容となっています。現場ですぐに活用できる具体的な手順を記載しています。

柔軟なカスタマイズ対応

MS-Word形式での提供により、企業規模や製品特性に応じた柔軟なカスタマイズが可能です。貴社独自の運用ルールや特別な要件も容易に追加できます。

文書内容（目次）

納品形態