商品概要

ISO-13485:2016に沿った形の物流管理に関する規程です。これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

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ISO-13485完全準拠

最新のISO-13485:2016に完全対応した物流管理規程で、認証審査をスムーズに進められます。

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編集可能なWord形式

MS-Word形式で提供されるため、貴社の状況に合わせて自由に加筆・修正できます。

即日電子納品

入金確認後、電子メールにて即座にWordファイル形式で納品いたします。

規程内容

目次

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 物流管理の要点
  • 3.1 製品出庫および発送における管理事項
  • 3.2 顧客引き渡し
  • 3.3 品質保証責任者への報告
  • 4. 参考
  • 5. 付則

本規程は、医療機器の物流管理において必要な管理事項を網羅的に定めています。製品出庫から顧客引き渡しまでの一連のプロセスを適切に管理し、品質を確保するための具体的な手順を示しています。

こんな企業様におすすめ

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医療機器企業

これからISO-13485認証を取得予定の医療機器製造業者様

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認証審査対応

ISO-13485認証審査を予定している企業様

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改善指示対応

認証機関から改善指示を受けた企業様