【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書
【ISO-13485対応】
環境モニタリング手順書
医療機器の品質管理に必要不可欠な環境モニタリング手順書をWord形式で提供。
ISO-13485に完全準拠し、貴社の品質管理体制構築を強力にサポートします。
ISO-13485対応
最新規格に完全準拠
Word形式
自由に編集・カスタマイズ
即時ダウンロード
24時間対応
環境モニタリング手順書とは
本手順書は、ISO-13485に完全準拠した環境モニタリングの実施手順を詳細に記載した文書です。医療機器製造における環境管理は、製品の品質と安全性を確保するために極めて重要な要素です。
MS-Word形式で提供されるため、貴社の具体的な環境や要求事項に合わせて自由に加筆・修正していただけます。これにより、貴社独自の品質管理体制を効率的に構築できます。
手順書の目次
- 目的
- 適用範囲
- 引用規格
- 用語の定義
- 役割と責任
- 環境モニタリング実施手順
- 環境モニタリング担当者の管理
- 測定機器の管理
- 記録の保管
- 是正処置・予防処置
- 参考
- 付則
商品の特徴
ISO-13485完全準拠
最新のISO-13485:2016規格に完全準拠した内容で、医療機器の品質管理システムに必要な環境モニタリング要求事項をカバーしています。
カスタマイズ可能
MS-Word形式で提供されるため、貴社の環境や要求事項に合わせて自由に編集・修正することができます。
即時利用可能
ダウンロード版では24時間対応でクレジットカード決済完了後、すぐにWordファイルをダウンロードできます。
品質保証
専門のコンサルタントが作成した実用的な手順書で、実際の運用に即した内容となっています。
専門サポート
内容に関するご質問やコンサルテーションサービスも提供しており、導入後もサポートいたします。
コスト効率
一から作成する時間とコストを大幅に削減し、効率的な品質管理体制の構築を実現できます。
価格情報
ダウンロード版：クレジットカード決済のみ（24時間対応）
CD-R版：商品代金 + 1,650円（税込）手数料
※価格については商品ページでご確認ください
納品形態について
ダウンロード版：決済完了後、電子メールにてWordファイル形式で即時納品
CD-R版：ご注文確認後、2～6営業日で郵送
楽天市場店：楽天ポイント利用可能、CD-Rでの納品
※ご送付後の返品はできませんが、内容に関するご質問は承ります。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
住所：〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引いたします。
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