【ISO-13485対応】購買管理規程・手順書・様式
株式会社イーコンプライアンス
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なぜ選ばれるのか
ISO-13485完全準拠
最新のISO-13485:2016規格に完全準拠した購買管理システムのひな形を提供します。認証審査に必要なすべての要素を網羅しています。
即座に導入可能
MS-Word形式で提供されるため、ダウンロード後すぐに貴社の環境に合わせてカスタマイズできます。導入時間を大幅に短縮できます。
専門家による監修
医療機器QMS分野の専門家が監修した高品質なひな形です。認証機関からの指摘事項にも適切に対応できる内容です。
商品内容
含まれる様式・文書
- MD-QMS-F601 供給者および供給者候補一覧
- MD-QMS-F602 供給者評価・再評価記録
- MD-QMS-F603 供給者監査記録
- MD-QMS-F604 検査・試験記録票
- MD-QMS-F605 不合格購買品処理票
- MD-QMS-F606 購買品変更影響評価票
- MD-QMS-K6 購買管理規程
- MD-QMS-S601 購買管理手順書
- MD-QMS-S602 購買品の検証手順書
対象企業
- これから医療機器業界に参入する企業
- ISO-13485認証審査を予定している企業
- 認証機関から改善指示を受けた企業
- 購買管理システムを見直したい企業
- QMSの効率化を図りたい企業
購買管理規程 目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 購買製品の品質の確保
- 供給者管理区分
- 新規供給者候補に関する情報収集・監査・評価・選定・契約
- 購買
- SCARの送付
- 供給者の管理
- 供給者に関するデータの収集
- 記録の作成・保管
- 是正処置・予防処置要求の判断基準
- 参考
- 付則
購買管理手順書 目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- 供給者および供給者候補一覧
- 新規供給者候補に関する情報収集・監査・評価・選定・契約
- 購買
- 供給者の管理
- SCAR
- 供給者からの情報提供に対する措置
- 記録の保管
- 供給者に関するデータ分析
- 是正処置・予防処置要求
- 様式
- 参考
- 付則
お問い合わせ
商品に関するご質問やお見積もりのご依頼はお気軽にお問い合わせください
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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