【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務⼿順書
株式会社イーコンプレス
医療機器・製薬業界の規制遵守をトータルサポート
TEL: 050-3733-8134
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この手順書が選ばれる理由
GCP省令完全準拠
医療機器GCP省令に完全準拠した標準業務手順書。規制要件を満たし、査察対応にも最適です。
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実用的テンプレート
豊富な実務経験に基づいた実用的な手順書。貴社の実情に合わせてカスタマイズ可能です。
手順書の詳細内容
充実した内容構成
- 目的と適用範囲の明確化
- 治験開始前の業務手順
- 治験実施中の管理手順
- 治験責任医師による中止・中断手順
- 治験依頼者による中止・中断手順
- 治験終了時の手順
- 関連様式・書式テンプレート
- 重要な留意事項
治験プロセスフロー
1
治験計画
依頼・契約準備
2
実施管理
進捗監視・品質管理
3
完了処理
終了・記録保管
関連商品・サービス
お問い合わせ
担当者
株式会社イーコンプレス
丁田 由美
所在地
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
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