【医療機器治験】治験データの統計解析に関する標準業務⼿順書
株式会社イーコンプレス
医療機器・製薬企業向けコンプライアンス支援
この手順書の特徴
GCP完全準拠
医療機器GCP省令に完全準拠した統計解析手順書で、規制要件を満たした治験データ管理を実現します。
実務重視の内容
解析プログラムの作成から検証、記録の保管まで、実際の業務で即座に活用できる具体的な手順を提供。
データインテグリティ対応
データの真正性、見読性、保存性を確保し、規制当局の査察に対応できる品質管理体制を構築。
即日ダウンロード
ご購入後、すぐにWordファイル形式でダウンロード可能。今すぐ業務改善を開始できます。
手順書の内容
治験データの統計解析に関する標準業務手順書 目次
- 目的
- 適用範囲
- 遵守すべき規制等
- 用語の定義
- 役割と責任
- 実施手順
- 仕様書類の作成
- 図表レイアウトの作成
- 解析データセット仕様書の作成
- 解析プログラム仕様書の作成
- 仕様書類の改訂
- 解析プログラムの作成
- 解析データセットの作成
- 解析の実施
- 解析記録の作成
- 仕様書類の作成
- 資料等の保管
- 付則
今すぐ手順書を入手して
治験業務を効率化
ダウンロード版
Wordファイル形式・即日ダウンロード可能
今すぐ購入する CD-R版も選択可能※ダウンロード版はクレジットカード決済のみ（24時間対応）
※CD-R版は各種お支払い方法対応（手数料1,650円）
購入方法・納品について
🖥️ ダウンロード版
- Wordファイル形式でのご提供
- ご購入後、メールで即日納品
- クレジットカード決済のみ（24時間対応）
- 個人情報・クレジットカード番号入力不要
💿 CD-R版
- CD-Rによる郵送納品
- 手数料1,650円（税込）が追加
- 各種お支払い方法対応
- ご注文確認後、2～6営業日で郵送
- 当社ポイント付与対象
📋 ご購入時の注意事項
- ご送付後の返品はできません
- 内容に関するご質問等は受け付けます
- 銀行振り込みの場合は、ご請求書（PDF）を別途送付
- お見積書や領収書が必要な場合はお申し付けください
- 複数文書の一括購入で割引対応可能
お問い合わせ
商品に関するご質問、お見積りのご依頼はお気軽にお問い合わせください
株式会社イーコンプレス 担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
この記事へのコメントはありません。