医療機器治験における治験審査委員会開催の完全ガイド

医療機器治験において必須となる社内治験審査委員会の開催手順を詳細に解説した実務手順書です。 GCP省令に完全準拠し、治験業務の効率化と品質向上を同時に実現します。 通常の開催手順から変更・中止・中断・終了時の業務手順まで、あらゆるシナリオに対応した包括的な内容となっています。